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關于我們

  自2005年起,泰亨始終為全球仿制藥企業提供藥物垂直整合開發項目服務。從原料藥研發到制劑產品市場推廣,我們為客戶提供全方位的藥物開發解決方案。我們的服務涵蓋藥物開發的整個生命周期,從實驗階段的研發,工藝優化和放大,分析,到其它質量控制方法,批量生產,GMP管理,藥政支持以及申報批準后的產品生命周期管理。

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News

新聞動態

09/18 2021

我司鹽酸芬戈莫德產品DMF成功通過 US FDA審查

2021年9月14日,泰亨收到了美國FDA關于鹽酸芬戈莫德產品DMF(#028142)的正式來函。信中表示美國FDA已經完成了對我司鹽酸芬戈莫德產品的審查,并確定DMF資料已經足夠完整,可以用于支持美國ANDA注冊申報。 泰亨在此承諾,若...

06/25 2021

熱烈祝賀上海泰亨實業有限公司旗下全資子公司宜昌三羊制藥有限公司正式掛牌成立!

公司重大發展歷程

05/14 2019

泰亨受客戶委托遞交的DMF在美國FDA成功通過行政審查

泰亨受客戶委托向美國FDA遞交某產品的DMF,并于2019年5月7日正式收到美國FDA的收件回復函,預示著該產品在美國FDA成功通過行政審查。 在此之前,泰亨受客戶委托已完成該產品三批驗證批的生產,所有物料的放行,最終產品的放行及6個月穩...

01/05 2019

轉載 | 藥融會 | 上海泰亨實業執行董事方君平: 分享二十五年美國仿制藥行業產品和公司運營管理經驗及體會

方君平,來自美國加州的分享 我在美國仿制藥行業至今有26年經驗。我的經驗基本上從仿制藥前期一些項目研發到后來項目選項跟管理,包括公司的運營,基本上就是我的職業生涯。我在制藥版塊盡管做了26年,但是本身不是學藥出身的。 我認為仿制藥實際上...

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