2021年9月14日,泰亨收到了美國FDA關于鹽酸芬戈莫德產品DMF(#028142)的正式來函。信中表示美國FDA已經完成了對我司鹽酸芬戈莫德產品的審查,并確定DMF資料已經足夠完整,可以用于支持美國ANDA注冊申報。 泰亨在此承諾,若...
公司重大發展歷程
泰亨受客戶委托向美國FDA遞交某產品的DMF,并于2019年5月7日正式收到美國FDA的收件回復函,預示著該產品在美國FDA成功通過行政審查。 在此之前,泰亨受客戶委托已完成該產品三批驗證批的生產,所有物料的放行,最終產品的放行及6個月穩...