· US ANDA申請；

· US IND/NDA申報支持；

· US EDMF文件及其變更資料的制作與遞交；

· US申報資料的缺陷信回復支持；

· 歐盟CEP申請；

· eCTD格式轉換；

· US FDA工廠注冊、自認定與NDC登記；

· 藥品注冊的策略支持；

· 進口/國產藥品注冊的可行性評估和指導完善；

· 進口/國產藥品注冊資料的制作和提交（含翻譯）；

· 仿制藥質量一致性評價注冊。

· 合同生產商審計；

· 合同實驗室審計；

· 供應商審計；

· FDA審計支持；

· 體系輔導；

· 模擬審計；

· 驗證審核。